ZMODYFIKOWANY Załącznik nr 2.C do SIWZ z dnia 27.04.2020 r.

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

PAKIET 3 -  ZAKUP I DOSTAWA ODCZYNNIKÓW WRAZ Z DZIERŻAWĄ 3 ANALIZATORÓW DO BADAŃ HEMOSTAZY, GAZOMETRII ORAZ OCENY PRAWIDŁOWOŚCI PROCESU  HEMOSTAZY PIERWOTNEJ DLA POTRZEB LABORATORIUM ANALITYCZNEGO JEDNOSTKA PRZY UL. STRZELCÓW BYTOMSKICH 11.

Wymagania techniczne – warunki graniczne i pożądane
WYMAGANIA GRANICZNE	ODPOWIEDŹ OFERENTA

TAK / NIE*	POTWIERDZENIE SPEŁNIENIA WYMAGANYCH WARUNKÓW GRANICZNYCH 

(potwierdzić wpisem w tej kolumnie oferowane parametry) 
	
1	2	3	
ANALIZATOR DO OCENY PRAWIDŁOWOŚCI PROCESU HEMOSTAZY PIERWOTNEJ
	
Nazwa urządzenia (podać Nazwę handlową, model/typ):  …………………………….……………………..……………………………….
Producent:	  ………………………………………………….……………………..………………………………….
Aparat  musi być fabrycznie nowy (rok produkcji nie wcześniej niż 2019r.) ………………..……….
	
I. Wymagania 	
 Analizator z przeznaczeniem do oceny hemostazy  pierwotnej, umożliwiający wykrycie wrodzonej lub nabytej dysfunkcji płytek.
Wyposażony w ekran/wyświetlacz LCD oraz drukarkę.	TAK, opisać		
 Wydajność maksymalny czas oczekiwania na wynik badania do 10 min.	TAK, podać		
  Zasada pomiaru oparta na pomiarze adhezji i agregacji płytek.
 Wymagane metody testowe do: 
 – wstępnego wykrywania dysfunkcji płytek wywołanej:
•	czynnikami wewnątrzpłytkowymi, 
•	niedoborem czynnika von Willebrndt,
•	przyjmowaniem leków przeciwpłytkowych,
 – potwierdzania lub wykluczania efektu zażywania leków   
    przeciwpłytkowych na bazie kwasu acetylosalicylowego,
 – potwierdzania lub wykluczania efektu zażywania
   leków przeciwpłytkowych na bazie klopidogrelu

 Wynik pomiaru podawany jako czas okluzji w sekundach.
 Analizator przechowuje w pamięci własnej wyniki badań 
 min. 20 ostatnich pacjentów.	TAK, opisać		
IV. Rodzaj próbki badanej
	
   Próbka pierwotna:
maksymalna objętość krwi z próbki pierwotnej pobranej na cytrynian sodu potrzebna do wykonania kompletu badań - maksymalnie do 850 µl.	TAK, opisać		
  Praca aparatu oparta na wykorzystaniu gotowych do użycia   
pakietów odczynnikowych niewymagających dodatkowej obsługi.
 Brak płynnych odpadów.	TAK, opisać		
VI. System informatyczny
			
Podłączenie do systemu LIS – komunikacja dwukierunkowa. Koszt podłączenia po stronie Oferenta	TAK, opisać		
ANALIZATOR DO BADAŃ GAZOMETRII	
I. Wymagania	
Nazwa urządzenia (podać Nazwę handlową, model/typ):  …………………………….……………………..……………………………….
Producent:	  ………………………………………………….……………………..………………………………….
Aparat  musi być fabrycznie nowy (rok produkcji nie wcześnie niż 2019 2016 r.) ………………..……….
	
Analizator parametrów krytycznych w komplecie z komputerem monitorem i czytnikiem kodów kreskowych dla próbek.	TAK, opisać		
II. Metoda badań	
Pomiar wszystkich parametrów w materiale badanym i kontrolnym w jednym torze pomiarowym.	TAK, opisać		
III. Możliwości pomiarowe
	
Możliwość oznaczania jednocześnie : pH, pO2, pCO2, HHb, O2Hb, MetHb, COHb, tHB, SO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, mleczany, glukoza, całkowita bilirubina noworodkowa.	TAK, podać		
IV. Materiał badany
	
Krew pełna, osocze, surowica, mocz, płyn mózgowo – rdzeniowy, płyny kontroli jakości.	TAK, podać		
V. System pracy analizatora
	
•	Możliwość podania próbki bezpośrednio ze strzykawki lub kapilary.
•	Konfigurowanie parametrów pomiarowych według potrzeb Zamawiającego.
•	Korekta wyniku do temperatury pacjenta.
•	Pełny panel wyniku (gazometria, oksymetria i jonogram)                      z próbki o objętości nie przekraczającej 190 µl.
•	Bezpieczny system pobierania próbek i eliminacji mikroskrzepów.
•	Automatyczne flagowanie próbki na wyniku.
•	Czas pomiaru pełnego panelu do 60 sekund.	TAK, opisać		
VI. Kalibracja	
•	Kalibracja jedno i dwupunktowa oraz możliwość wykonania kalibracji ”na żądanie”
•	Automatyczna kalibracja wszystkich wskaźników
•	Możliwość przerwania kalibracji na podanie próbki w trybie  CITO !	TAK, opisać		
VII. Kontrola jakości	
System kontroli jakości w oprogramowaniu analizatora, pełne analizy statystyczne, krzywa  L – J.	TAK, opisać		
VIII. Odczynniki, elektrody, sensory	
•	System pracujący na wielotestowych kasetach, które zawierają co najmniej odczynniki, kalibratory, kontrole.
•	Elektrody umieszczone poza kasetą testową, konfekcjonowane osobno i wymieniane zależnie od zużycia.
•	Odczynniki gotowe do użytku.
•	Automatyczna kontrola wszystkich parametrów z płynów kontrolnych niezależnych od kalibratorów.
•	Możliwość wymiany pojedynczych odczynników.
•	System nie wymagający butli z gazem.
•	Aparat wyposażony we wszystkie odczynniki i materiały zużywalne na rozruch, gwarantujące pracę aparatu przez co najmniej miesiąc.	TAK, opisać		
IX. System informatyczny			
•	Dwukierunkowa transmisja danych między analizatorem  a komputerem zewnętrznym
•	Możliwość zmiany konfiguracji wydruków wyników badań
•	Możliwość przedstawienia wyników w formie graficznej
•	Odczyt kodów kreskowych na próbkach 
•	Zewnętrzny czytnik kodów w wyposażeniu
•	Wymagane podłączenie do wewnątrzlaboratoryjnego informatycznego systemu zamawiającego
•	Pokrycie kosztów podłączenia aparatu do systemu informatycznego Zamawiającego wraz transmisją danych liczbowych i graficznych (LIS)	TAK, opisać		
ANALIZATOR DO BADAŃ HEMOSTAZY	
I. Wymagania	
Proszę  podać typ, model, rok produkcji, kraj pochodzenia
analizatora. 

Producent/ Siedziba Producenta

Rok produkcji aparatu nie wcześniej niż 2019 rok 2015 r.
	Proszę podać		
Analizator koagulologiczny w komplecie z komputerem i monitorem, (ciekłokrystaliczny ekran dotykowy), czytnikiem kodów kreskowych dla próbek i odczynników oraz zewnętrzną drukarką.
Układ chłodzenia odczynników – min. 30 miejsc
Liczba miejsc dla próbek – minimum 50
Liczba kuwet dostępnych na pokładzie – minimum 500
Oddzielne igły pipetujące dla odczynników i próbek badanych	TAK, opisać		
II. Wydajność aparatu	
APTT - minimum 180 ozn. / godzinę.
AP   PT - minimum 180 ozn. / godzinę.	TAK, podać		
	
•	optyczna
•	chromogenna
•	immunologiczna	TAK, podać		
IV. Możliwości pomiarowe	
Możliwość oznaczania wskaźników:
•	PT
•	APTT
•	fibrynogen
•	czynniki układu krzepnięcia (w tym: cz. II, cz. IV, cz. VII, cz. VIII, cz. IX, VW)
•	białko C
•	wolne białko S
•	APCR
•	D-Dimer
•	AT III	TAK, podać		
V. System pracy analizatora	
•	Możliwość wstawienia próbki „cito” w dowolnym czasie pracy aparatu.
•	Możliwość pobierania materiału z próbek pierwotnych bez konieczności przenoszenia osocza do kubeczków
•	Specjalne pozycje na próbki „cito”
•	Automatyczna kontrola poziomu odczynników i próbek
•	Możliwość oznaczania parametrów krzepnięcia w próbkach lipemicznych, hemolizowanych, ikterycznych – bez konieczności zmiany ustawień analizatora, w tym bez konieczności manualnej zmiany filtrów – min. 4 filtry optyczne
•	Automatyczna kalibracja i kontrola
•	Automatyczne rozcieńczanie próbek, kalibratorów, kontroli
•	Automatyczne pobieranie i usuwanie zużytych kuwet z aparatu
•	Wyświetlanie krzywych reakcyjnych, przebiegu reakcji kalibracji	TAK, podać		
VI. Kontrola jakości	
Graficzna prezentacja kontroli jakości	TAK, opisać		
VII. System informatyczny			
Podłączenie do systemu LIS– komunikacja dwukierunkowa. Koszt podłączenia po stronie Wykonawcy	TAK, opisać		
 WYMAGANIA Z ZAKRESU GWARANCJI, SERWISU, DOPUSZCZENIA DO UŻYTKOWANIA, WARUNKI DODATKOWE DLA OFEROWANYCH URZĄDZEN LABORATORYJNYCH	
Oprogramowanie i instrukcja obsługi urządzenia w języku polskim
Zamawiający dopuszcza analizator z oprogramowaniem w j. angielskim z pełną instrukcją obsługi w języku polskim	TAK, podać		
Szkolenie personelu zamawiającego (pracowników Laboratorium w zakresie poprawnej eksploatacji urządzeń i działania systemu informatycznego - w terminie do 7 dni od instalacji urządzeń / systemu	TAK, opisać		
Wykonawca gwarantuje, że wyżej wyspecyfikowane urządzenia są kompletne i będą gotowe do użytkowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji	TAK, podać		
Wykonawca gwarantuje, że dzierżawione urządzenia objęte są gwarancją na cały czas trwania umowy	TAK, podać		
Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia przeglądów serwisowych wydzierżawianych urządzeń laboratoryjnych.
Wliczony w cenę oferty przegląd nie mniej niż 1 raz w ciągu 12 miesięcy potwierdzony dokumentem / certyfikatem dopuszczającym do dalszego stosowania. Wykonawca zobowiązany jest przedstawić po podpisaniu umowy harmonogram działań serwisowych zgodny z zaleceniami producenta	TAK, podać		
W okresie gwarancji Wykonawca zobowiązuje się do naprawy lub wymiany każdego elementu urządzenia na nowy oryginalny, który uległ uszkodzeniu z przyczyn niezależnych od obsługi.
Koszty naprawy zostały uwzględnione w cenie oferty	TAK, podać		
Wykonawca oświadcza, że występujące awarie i usterki będące wynikiem normalnej, zgodnej z instrukcją obsługi i eksploatacji urządzeń oraz systemu informatycznego, będzie usuwał na koszt własny w terminie uzgodnionym z zamawiającym	TAK, podać		
Paszporty techniczne (karty techniczne) będą dostarczone wraz z urządzeniami, przy czym zawierać będą (minimum) poniższe dane:
•	nazwa urządzenia pozwalająca zidentyfikować przeznaczenie urządzenia,
•	nazwa producenta,
•	typ urządzenia i numer seryjny, 
•	data rozpoczęcia eksploatacji. 
W części ww. dokumentu dotyczącej napraw i badań stanu technicznego powinny znaleźć się zapisy dokumentujące:
•	uruchomienie urządzenia, przeprowadzenie testu, 
•	poświadczenie, że urządzenie jest sprawne i bezpieczne w użytkowaniu, 
•	datę wykonania powyższych czynności, 
•	datę, do której powinien zostać wykonany następny okresowy przegląd techniczny urządzenia	TAK, podać		
W okresie trwania gwarancji Wykonawca zobowiązuje się do załatwienia wszelkich formalności celnych, związanych z ewentualną wymianą urządzeń na nowe, jego wysyłką do naprawy gwarancyjnej i odbiorem lub jego importem we własnym zakresie – bez udziału zamawiającego	TAK, podać		
Wykonawca zapewnia Zamawiającemu aparat  zastępczy o równorzędnych parametrach w przypadku, gdy czas naprawy aparatu trwa dłuższej niż 72 godziny z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy (niedzieli, świąt) oraz sobót, licząc od momentu zgłoszenia przez Zamawiającego awarii.	TAK, podać		
Obsługa serwisowa świadczona jest przez 7 dni w tygodniu 24 godziny/ dobę	TAK, podać		
Czas reakcji serwisu od chwili zgłoszenia awarii do momentu przyjazdu techników do Szpitala wynosi do 24 godzin w dni robocze.
W dni wolne od pracy Zamawiający będzie mógł zgłosić awarię bezpośrednio do inżyniera serwisowego opiekującego się Zamawiającym 
lub uzyskać zdalną pomoc od inżyniera po zgłoszeniu awarii w Centrum Obsługi Serwisowej”.	TAK, podać		
Maksymalna ilość napraw głównych (np. tego samego elementu), po których urządzenie zostanie wymienione na egzemplarz wolny od wad: 3 naprawy	TAK, podać		
Dojazd techników/ serwisantów do siedziby Zamawiającego oraz  transport sprzętu odbywa się na koszt Wykonawcy.	TAK, podać		
Siedziba serwisu - dokładny adres i nr telefonu. 
Dane osoby odpowiedzialnej za serwisowanie sprzętu	TAK, podać		
Uwaga: 	Dzierżawiony aparat musi odpowiadać parametrom opisanym przez Zamawiającego.
Nie wypełnienie którejkolwiek z rubryk w kolumnie 3 tabeli „Potwierdzenie spełnienia wymaganych warunków granicznych”, bądź nie spełnienie warunków granicznych będzie skutkować odrzuceniem oferty. 
Powyższe warunki graniczne stanowią wymagania odcinające. Nie spełnienie nawet jednego z w/w wymagań spowoduje odrzucenie oferty. Brak opisu będzie traktowany jako brak danego parametru w oferowanej konfiguracji urządzenia. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów technicznych we wszystkich dostępnych źródłach w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych wyjaśnień przez Wykonawcę lub Producenta